Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

HistoSonics® Planning Tool

K-Nummer: K252947 · 2026-05-29

AntragstellerHistoSonics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-29
ProduktcodeQTZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HistoSonics® Planning Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252947. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HistoSonics® Planning Tool?

HistoSonics® Planning Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. The 510(k) number is K252947.

When did HistoSonics® Planning Tool receive FDA 510(k) clearance?

HistoSonics® Planning Tool received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252947.

Who is the listed applicant for HistoSonics® Planning Tool?

The FDA 510(k) record lists HistoSonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HistoSonics® Planning Tool?

The FDA product code for HistoSonics® Planning Tool is QTZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit HistoSonics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241902Edison SystemK233466Edison System

Verwandte Geräte (Code: QTZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253264myAblation Guide (VC10A)Siemens Healthcare GmbHK251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical TechnologiesK240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbHK240773VisAble.IOTechsomedK222222Artemis, Artemis TPO, Artemis MXEigenK222938Ablation-fitR.A.W. S.R.L

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑