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FDA 510(k)

Advantis Platform

K-Nummer: K222975 · 2023-03-01

AntragstellerAdvantis Medical Imaging Single Member P.C.
Entscheidungsdatum2023-03-01
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advantis Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advantis Medical Imaging Single Member P.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K222975. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advantis Platform?

Advantis Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Advantis Medical Imaging Single Member P.C.. The 510(k) number is K222975.

When did Advantis Platform receive FDA 510(k) clearance?

Advantis Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K222975.

Who is the listed applicant for Advantis Platform?

The FDA 510(k) record lists Advantis Medical Imaging Single Member P.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantis Platform?

The FDA product code for Advantis Platform is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Advantis Medical Imaging Single Member P.C. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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