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FDA 510(k)

Banded Face Mask

K-Nummer: K223003 · 2022-11-18

AntragstellerHubei Medlink Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-18
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Banded Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Medlink Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K223003. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Banded Face Mask?

Banded Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Hubei Medlink Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K223003.

When did Banded Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Banded Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K223003.

Who is the listed applicant for Banded Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Hubei Medlink Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Banded Face Mask?

The FDA product code for Banded Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hubei Medlink Healthcare Co., Ltd. als Antragsteller

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K214087Medical Face Mask

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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