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FDA 510(k)

Adcura® Sagittae® laterale Lumbale Interbody-Fusion-Geräte

K-Nummer: K223065 · 2022-10-26

AntragstellerAdcura, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-26
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adcura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K223065. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Adcura, Inc.. The 510(k) number is K223065.

When did Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K223065.

Who is the listed applicant for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Adcura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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