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FDA 510(k)

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)

K-Nummer: K223068 · 2022-11-23

AntragstellerGuangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-23
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K223068. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)?

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K223068.

When did Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K223068.

Who is the listed applicant for Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)?

The FDA product code for Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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