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FDA 510(k)

Alio

K-Nummer: K223073 · 2023-03-17

AntragstellerAlio, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-17
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223073. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alio?

Alio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Alio, Inc.. The 510(k) number is K223073.

When did Alio receive FDA 510(k) clearance?

Alio received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223073.

Who is the listed applicant for Alio?

The FDA 510(k) record lists Alio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alio?

The FDA product code for Alio is DRG.

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