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FDA 510(k)

Coltolux Comfort LED Curing Light

K-Nummer: K223142 · 2022-12-22

AntragstellerDent4you AG
Entscheidungsdatum2022-12-22
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Coltolux Comfort LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K223142. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Coltolux Comfort LED Curing Light?

Coltolux Comfort LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K223142.

When did Coltolux Comfort LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

Coltolux Comfort LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K223142.

Who is the listed applicant for Coltolux Comfort LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coltolux Comfort LED Curing Light?

The FDA product code for Coltolux Comfort LED Curing Light is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dent4you AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBZ)

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Offizielle Quelle

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