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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E)

K-Nummer: K223379 · 2023-06-22

AntragstellerQingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-22
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K223379. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E)?

Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223379.

When did Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K223379.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E) is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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