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FDA 510(k)

Mimics Enlight CMF

K-Nummer: K223427 · 2024-05-31

AntragstellerMaterialise NV
Entscheidungsdatum2024-05-31
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mimics Enlight CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K223427. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mimics Enlight CMF?

Mimics Enlight CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K223427.

When did Mimics Enlight CMF receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Enlight CMF received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K223427.

Who is the listed applicant for Mimics Enlight CMF?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Enlight CMF?

The FDA product code for Mimics Enlight CMF is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Materialise NV als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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