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FDA 510(k)

Clear Aligner

K-Nummer: K223517 · 2023-06-13

AntragstellerWuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.
Entscheidungsdatum2023-06-13
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K223517. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clear Aligner?

Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited.. The 510(k) number is K223517.

When did Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K223517.

Who is the listed applicant for Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligner?

The FDA product code for Clear Aligner is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wuxi EA Medical Instruments Technologies Limited. als Antragsteller

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K203688Clear Aligner

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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