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FDA 510(k)

Triathlon® Hinge Knee System

K-Nummer: K223528 · 2023-01-20

AntragstellerHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
Entscheidungsdatum2023-01-20
ProduktcodeKRO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Triathlon® Hinge Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K223528. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Triathlon® Hinge Knee System?

Triathlon® Hinge Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K223528.

When did Triathlon® Hinge Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Hinge Knee System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K223528.

Who is the listed applicant for Triathlon® Hinge Knee System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® Hinge Knee System?

The FDA product code for Triathlon® Hinge Knee System is KRO.

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Offizielle Quelle

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