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FDA 510(k)

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.

K-Nummer: K223565 · 2022-12-23

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-23
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K223565. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K223565.

When did LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. receive FDA 510(k) clearance?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K223565.

Who is the listed applicant for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.?

The FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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