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FDA 510(k)

SaintView

K-Nummer: K223660 · 2023-08-14

AntragstellerInviz Corporation
Entscheidungsdatum2023-08-14
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SaintView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inviz Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K223660. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SaintView?

SaintView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Inviz Corporation. The 510(k) number is K223660.

When did SaintView receive FDA 510(k) clearance?

SaintView received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K223660.

Who is the listed applicant for SaintView?

The FDA 510(k) record lists Inviz Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaintView?

The FDA product code for SaintView is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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