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FDA 510(k)

PrecisionTAVI (v1.1)

K-Nummer: K223809 · 2023-05-30

AntragstellerDasi Simulations
Entscheidungsdatum2023-05-30
ProduktcodeQQI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PrecisionTAVI (v1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasi Simulations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223809. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PrecisionTAVI (v1.1)?

PrecisionTAVI (v1.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Dasi Simulations. The 510(k) number is K223809.

When did PrecisionTAVI (v1.1) receive FDA 510(k) clearance?

PrecisionTAVI (v1.1) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223809.

Who is the listed applicant for PrecisionTAVI (v1.1)?

The FDA 510(k) record lists Dasi Simulations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrecisionTAVI (v1.1)?

The FDA product code for PrecisionTAVI (v1.1) is QQI.

Zugehörige klinische Studien

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K231324DASI Dimensions (V1.0)

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Offizielle Quelle

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