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FDA 510(k)

FEops HEARTguide Simulation Application

K-Nummer: K250635 · 2025-11-25

AntragstellerFeops NV
Entscheidungsdatum2025-11-25
ProduktcodeQQI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FEops HEARTguide Simulation Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K250635. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FEops HEARTguide Simulation Application?

FEops HEARTguide Simulation Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K250635.

When did FEops HEARTguide Simulation Application receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguide Simulation Application received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K250635.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguide Simulation Application?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguide Simulation Application?

The FDA product code for FEops HEARTguide Simulation Application is QQI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Feops NV als Antragsteller

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K223855FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACAK214066FEops HEARTguide

Verwandte Geräte (Code: QQI)

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K223809PrecisionTAVI (v1.1)Dasi SimulationsK214066FEops HEARTguideFeops NV

Offizielle Quelle

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