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FDA 510(k)

FEops HEARTguide

K-Nummer: K214066 · 2022-02-25

AntragstellerFeops NV
Entscheidungsdatum2022-02-25
ProduktcodeQQI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FEops HEARTguide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K214066. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FEops HEARTguide?

FEops HEARTguide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K214066.

When did FEops HEARTguide receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguide received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K214066.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguide?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguide?

The FDA product code for FEops HEARTguide is QQI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Feops NV als Antragsteller

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K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationK223855FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA

Verwandte Geräte (Code: QQI)

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K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationFeops NVK223809PrecisionTAVI (v1.1)Dasi Simulations

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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