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FDA 510(k)

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA

K-Nummer: K223855 · 2023-06-06

AntragstellerFeops NV
Entscheidungsdatum2023-06-06
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06 under 510(k) number K223855. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA?

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K223855.

When did FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06, under 510(k) number K223855.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA?

The FDA product code for FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationK214066FEops HEARTguide

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Offizielle Quelle

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