FDA 510(k)

MA-40, MA-112

K-Nummer: K223835 · 2023-09-18

Entscheidungsdatum2023-09-18

ProduktcodeFRF

BeratungsausschussHO

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MA-40, MA-112 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medify Air, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K223835. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MA-40, MA-112?

MA-40, MA-112 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Medify Air, LLC. The 510(k) number is K223835.

When did MA-40, MA-112 receive FDA 510(k) clearance?

MA-40, MA-112 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K223835.

Who is the listed applicant for MA-40, MA-112?

The FDA 510(k) record lists Medify Air, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MA-40, MA-112?

The FDA product code for MA-40, MA-112 is FRF.

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