Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MOBINEURO Alita Intraoperative MRT-System

K-Nummer: K223875 · 2023-03-20

AntragstellerSino Canada Health Engineering Research Institute (Hefei)
Entscheidungsdatum2023-03-20
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sino Canada Health Engineering Research Institute (Hefei). It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K223875. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System?

MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is Sino Canada Health Engineering Research Institute (Hefei). The 510(k) number is K223875.

When did MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System receive FDA 510(k) clearance?

MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K223875.

Who is the listed applicant for MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System?

The FDA 510(k) record lists Sino Canada Health Engineering Research Institute (Hefei) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System?

The FDA product code for MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LNH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261283APERTO Klarheit MRI-SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neugeborenen-MRI-SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® tragbares MR-Imaging®-SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Identifikatoren und URLs, Policy: medical-regulatory-v1Xingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑