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FDA 510(k)

Pre-Sure

K-Nummer: K230044 · 2023-05-26

AntragstellerLazarus 3D
Entscheidungsdatum2023-05-26
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pre-Sure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lazarus 3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K230044. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pre-Sure?

Pre-Sure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Lazarus 3D. The 510(k) number is K230044.

When did Pre-Sure receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Sure received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K230044.

Who is the listed applicant for Pre-Sure?

The FDA 510(k) record lists Lazarus 3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Sure?

The FDA product code for Pre-Sure is LLZ.

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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