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FDA 510(k)

TRAX® CR Ganzknie-System

K-Nummer: K230078 · 2023-11-03

AntragstellerAmplitude
Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

TRAX® CR Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amplitude. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K230078. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRAX® CR Total Knee System?

TRAX® CR Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Amplitude. The 510(k) number is K230078.

When did TRAX® CR Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

TRAX® CR Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K230078.

Who is the listed applicant for TRAX® CR Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Amplitude as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAX® CR Total Knee System?

The FDA product code for TRAX® CR Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Amplitude als Antragsteller

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K161414Anatomic Total Knee System

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Offizielle Quelle

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