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FDA 510(k)

IPL Haarentfernungsgerät, Modell(e): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108

K-Nummer: K230097 · 2023-04-06

Entscheidungsdatum2023-04-06
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06 under 510(k) number K230097. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108?

IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06. The listed applicant is Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K230097.

When did IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06, under 510(k) number K230097.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108 is OHT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHT)

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Offizielle Quelle

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