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FDA 510(k)

SoundBite® Crossing System XS Peripheral

K-Nummer: K230159 · 2023-08-28

AntragstellerSoundbite Medical Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-28
ProduktcodePDU
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SoundBite® Crossing System XS Peripheral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K230159. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

SoundBite® Crossing System XS Peripheral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Soundbite Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K230159.

When did SoundBite® Crossing System XS Peripheral receive FDA 510(k) clearance?

SoundBite® Crossing System XS Peripheral received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K230159.

Who is the listed applicant for SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

The FDA 510(k) record lists Soundbite Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoundBite® Crossing System XS Peripheral?

The FDA product code for SoundBite® Crossing System XS Peripheral is PDU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Soundbite Medical Solutions, Inc. als Antragsteller

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K210839SoundBite Crossing System - Peripheral (14P)

Verwandte Geräte (Code: PDU)

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Offizielle Quelle

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