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FDA 510(k)

LimFlow ARC

K-Nummer: K251376 · 2025-05-31

AntragstellerLimFlow, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-31
ProduktcodePDU
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LimFlow ARC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LimFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-31 under 510(k) number K251376. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LimFlow ARC?

LimFlow ARC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-31. The listed applicant is LimFlow, Inc.. The 510(k) number is K251376.

When did LimFlow ARC receive FDA 510(k) clearance?

LimFlow ARC received FDA 510(k) clearance on 2025-05-31, under 510(k) number K251376.

Who is the listed applicant for LimFlow ARC?

The FDA 510(k) record lists LimFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LimFlow ARC?

The FDA product code for LimFlow ARC is PDU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit LimFlow, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PDU)

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Offizielle Quelle

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