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FDA 510(k)

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit

K-Nummer: K232562 · 2024-02-28

AntragstellerBaylis Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-28
ProduktcodePDU
BeratungsausschussCV
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K232562. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232562.

When did PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit receive FDA 510(k) clearance?

PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K232562.

Who is the listed applicant for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit?

The FDA product code for PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit is PDU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Baylis Medical Technologies, Inc. als Antragsteller

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K254114Baylis Connector CableK250275PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ FootswitchK251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitK230571RFP-100A Connector Cable (Single Use)

Verwandte Geräte (Code: PDU)

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.K230594Tigereye ST CTO-Crossing CatheterAvinger, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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