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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

K-Nummer: K230172 · 2023-08-12

AntragstellerBeijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-12
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K230172. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230172.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K230172.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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