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FDA 510(k)

Sonix Health

K-Nummer: K230209 · 2023-10-20

AntragstellerOntact Health Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-20
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonix Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontact Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K230209. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonix Health?

Sonix Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Ontact Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K230209.

When did Sonix Health receive FDA 510(k) clearance?

Sonix Health received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K230209.

Who is the listed applicant for Sonix Health?

The FDA 510(k) record lists Ontact Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonix Health?

The FDA product code for Sonix Health is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ontact Health Co., Ltd. als Antragsteller

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K240645Sonix Health

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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