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FDA 510(k)

ROSA® Knee System

K-Nummer: K230243 · 2023-03-29

AntragstellerOrthosoft D/B/A Zimmer Cas
Entscheidungsdatum2023-03-29
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ROSA® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K230243. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ROSA® Knee System?

ROSA® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. The 510(k) number is K230243.

When did ROSA® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K230243.

Who is the listed applicant for ROSA® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft D/B/A Zimmer Cas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA® Knee System?

The FDA product code for ROSA® Knee System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthosoft D/B/A Zimmer Cas als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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