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FDA 510(k)

Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78)

K-Nummer: K230277 · 2024-01-04

AntragstellerCofoe Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-04
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cofoe Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K230277. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78)?

Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Cofoe Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230277.

When did Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K230277.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78)?

The FDA 510(k) record lists Cofoe Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78)?

The FDA product code for Pulse Oximeter(Model OHT60,OXH78) is DQA.

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Offizielle Quelle

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