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FDA 510(k)

STAT Medical Device Lancing System

K-Nummer: K230310 · 2023-09-08

AntragstellerStat Medical Devices
Entscheidungsdatum2023-09-08
ProduktcodeQRK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STAT Medical Device Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stat Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K230310. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STAT Medical Device Lancing System?

STAT Medical Device Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Stat Medical Devices. The 510(k) number is K230310.

When did STAT Medical Device Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

STAT Medical Device Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K230310.

Who is the listed applicant for STAT Medical Device Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Stat Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STAT Medical Device Lancing System?

The FDA product code for STAT Medical Device Lancing System is QRK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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