Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04)

K-Nummer: K230443 · 2023-05-22

AntragstellerJiangxi Royall Smart Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-22
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Royall Smart Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K230443. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04)?

TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Jiangxi Royall Smart Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230443.

When did TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04) receive FDA 510(k) clearance?

TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K230443.

Who is the listed applicant for TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Royall Smart Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04)?

The FDA product code for TENS & EMS Device (LY-ET-01, LY-ET-02, LY-ET-04) is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NUH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑