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FDA 510(k)

SGM Femoral Nail System

K-Nummer: K230456 · 2023-06-30

AntragstellerChangzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-30
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SGM Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230456. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SGM Femoral Nail System?

SGM Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K230456.

When did SGM Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

SGM Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230456.

Who is the listed applicant for SGM Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SGM Femoral Nail System?

The FDA product code for SGM Femoral Nail System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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