Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PureLift Pro Edition

K-Nummer: K230506 · 2023-06-21

AntragstellerXtreem Pulse
Entscheidungsdatum2023-06-21
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PureLift Pro Edition is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K230506. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PureLift Pro Edition?

PureLift Pro Edition is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Xtreem Pulse. The 510(k) number is K230506.

When did PureLift Pro Edition receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Edition received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K230506.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Edition?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Edition?

The FDA product code for PureLift Pro Edition is NFO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NFO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑