Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Myoaligner Appliance

K-Nummer: K230548 · 2024-02-02

AntragstellerMyohealth Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2024-02-02
ProduktcodeMQC
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Myoaligner Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myohealth Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K230548. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Myoaligner Appliance?

Myoaligner Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Myohealth Technologies, LLC. The 510(k) number is K230548.

When did Myoaligner Appliance receive FDA 510(k) clearance?

Myoaligner Appliance received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K230548.

Who is the listed applicant for Myoaligner Appliance?

The FDA 510(k) record lists Myohealth Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myoaligner Appliance?

The FDA product code for Myoaligner Appliance is MQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MQC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑