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FDA 510(k)

Limbus Contour

K-Nummer: K230575 · 2023-04-07

AntragstellerLimbus Ai, Inc.
Entscheidungsdatum2023-04-07
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Limbus Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limbus Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K230575. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Limbus Contour?

Limbus Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Limbus Ai, Inc.. The 510(k) number is K230575.

When did Limbus Contour receive FDA 510(k) clearance?

Limbus Contour received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K230575.

Who is the listed applicant for Limbus Contour?

The FDA 510(k) record lists Limbus Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Limbus Contour?

The FDA product code for Limbus Contour is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Limbus Ai, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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