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FDA 510(k)

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)

K-Nummer: K230577 · 2023-08-16

AntragstellerMedcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi
Entscheidungsdatum2023-08-16
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K230577. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Medcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K230577.

When did Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K230577.

Who is the listed applicant for Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Medcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA product code for Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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