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FDA 510(k)

TriLEAP Plating System

K-Nummer: K230591 · 2023-09-29

AntragstellerCrossroads Extremity Systems
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TriLEAP Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230591. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TriLEAP Plating System?

TriLEAP Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. The 510(k) number is K230591.

When did TriLEAP Plating System receive FDA 510(k) clearance?

TriLEAP Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230591.

Who is the listed applicant for TriLEAP Plating System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriLEAP Plating System?

The FDA product code for TriLEAP Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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