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FDA 510(k)

Surgical Face Mask (L 175*95mm)

K-Nummer: K230617 · 2023-06-01

AntragstellerHenan Chaoya Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-01
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Face Mask (L 175*95mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Henan Chaoya Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01 under 510(k) number K230617. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Face Mask (L 175*95mm)?

Surgical Face Mask (L 175*95mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01. The listed applicant is Henan Chaoya Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K230617.

When did Surgical Face Mask (L 175*95mm) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask (L 175*95mm) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-01, under 510(k) number K230617.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask (L 175*95mm)?

The FDA 510(k) record lists Henan Chaoya Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask (L 175*95mm)?

The FDA product code for Surgical Face Mask (L 175*95mm) is FXX.

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Offizielle Quelle

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