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FDA 510(k)

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer

K-Nummer: K230704 · 2023-04-24

AntragstellerCordis US Corp
Entscheidungsdatum2023-04-24
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis US Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K230704. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer?

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Cordis US Corp. The 510(k) number is K230704.

When did RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer receive FDA 510(k) clearance?

RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K230704.

Who is the listed applicant for RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer?

The FDA 510(k) record lists Cordis US Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer?

The FDA product code for RAIN Sheath™ Tibial Pedal Introducer is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cordis US Corp als Antragsteller

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K233637Cordis BRITECROSS Support CatheterK232573INFINITI™ Ambi Angiographic CatheterK221832SABER .014 PTA Dilatation Catheter; SABERX .014 PTA Dilatation Catheter

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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