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FDA 510(k)

INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter

K-Nummer: K232573 · 2023-11-21

AntragstellerCordis US Corp
Entscheidungsdatum2023-11-21
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis US Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K232573. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter?

INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Cordis US Corp. The 510(k) number is K232573.

When did INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K232573.

Who is the listed applicant for INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cordis US Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter?

The FDA product code for INFINITI™ Ambi Angiographic Catheter is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cordis US Corp als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQO)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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