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FDA 510(k)

Skypro, Surgical Gown 6021

K-Nummer: K230707 · 2023-10-12

Entscheidungsdatum2023-10-12
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Skypro, Surgical Gown 6021 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K230707. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Skypro, Surgical Gown 6021?

Skypro, Surgical Gown 6021 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. The 510(k) number is K230707.

When did Skypro, Surgical Gown 6021 receive FDA 510(k) clearance?

Skypro, Surgical Gown 6021 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K230707.

Who is the listed applicant for Skypro, Surgical Gown 6021?

The FDA 510(k) record lists Skypro Medical Supplies Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skypro, Surgical Gown 6021?

The FDA product code for Skypro, Surgical Gown 6021 is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Skypro Medical Supplies Company als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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