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FDA 510(k)

Zavation ALIF System

K-Nummer: K230731 · 2023-06-14

AntragstellerZavation Medical Products, LLC
Entscheidungsdatum2023-06-14
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zavation ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K230731. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zavation ALIF System?

Zavation ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K230731.

When did Zavation ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K230731.

Who is the listed applicant for Zavation ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation ALIF System?

The FDA product code for Zavation ALIF System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zavation Medical Products, LLC als Antragsteller

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K253943Tiger 2 SystemK243908Tiger 2 SystemK233509Zavation IBF System, Zavation Varisync Plate System and Varisync Spacer System, LABYRINTH System, Zavation ALIF SystemK231811Zavation Connector SystemK223808Zavation Navigation Instrument SystemK221726Uni-FuZe-C Bone Strip

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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