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FDA 510(k)

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture

K-Nummer: K230746 · 2023-09-14

AntragstellerShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-14
ProduktcodeGAW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230746. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K230746.

When did Non absorbable Surgical Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230746.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polypropylene Suture is GAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. als Antragsteller

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