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FDA 510(k)

Rebuilder Nerve Guidance Conduit

K-Nummer: K230794 · 2024-01-29

AntragstellerCelestray Biotech Company, LLC.,
Entscheidungsdatum2024-01-29
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29 under 510(k) number K230794. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. The 510(k) number is K230794.

When did Rebuilder Nerve Guidance Conduit receive FDA 510(k) clearance?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29, under 510(k) number K230794.

Who is the listed applicant for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA 510(k) record lists Celestray Biotech Company, LLC., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Celestray Biotech Company, LLC., als Antragsteller

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K222220SpinMedix Absorbable Fibrous Membrane

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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