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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Treatment System

K-Nummer: K230816 · 2023-04-21

AntragstellerShangdong Huamei Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-21
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense Pulsed Light Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shangdong Huamei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K230816. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense Pulsed Light Treatment System?

Intense Pulsed Light Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Shangdong Huamei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230816.

When did Intense Pulsed Light Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K230816.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Shangdong Huamei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System is ONF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shangdong Huamei Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ONF)

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Offizielle Quelle

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