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FDA 510(k)

SwiftMR

K-Nummer: K230854 · 2023-10-27

AntragstellerAirs Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-27
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SwiftMR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K230854. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SwiftMR?

SwiftMR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. The 510(k) number is K230854.

When did SwiftMR receive FDA 510(k) clearance?

SwiftMR received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K230854.

Who is the listed applicant for SwiftMR?

The FDA 510(k) record lists Airs Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwiftMR?

The FDA product code for SwiftMR is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Airs Medical, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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