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FDA 510(k)

BrainSpec Core™ Software

K-Nummer: K230856 · 2023-11-14

AntragstellerBrainspec, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-14
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BrainSpec Core™ Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainspec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K230856. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BrainSpec Core™ Software?

BrainSpec Core™ Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Brainspec, Inc.. The 510(k) number is K230856.

When did BrainSpec Core™ Software receive FDA 510(k) clearance?

BrainSpec Core™ Software received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K230856.

Who is the listed applicant for BrainSpec Core™ Software?

The FDA 510(k) record lists Brainspec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainSpec Core™ Software?

The FDA product code for BrainSpec Core™ Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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