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FDA 510(k)

RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide

K-Nummer: K230876 · 2023-06-27

AntragstellerEnztec Limited
Entscheidungsdatum2023-06-27
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enztec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K230876. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide?

RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Enztec Limited. The 510(k) number is K230876.

When did RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide receive FDA 510(k) clearance?

RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K230876.

Who is the listed applicant for RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide?

The FDA 510(k) record lists Enztec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide?

The FDA product code for RI.KNEE Adjustable Tibia Cut Guide is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Enztec Limited als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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