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FDA 510(k)

CONDUIT™ ATP Inserters

K-Nummer: K232014 · 2023-09-01

AntragstellerEnztec Limited
Entscheidungsdatum2023-09-01
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CONDUIT™ ATP Inserters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enztec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K232014. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CONDUIT™ ATP Inserters?

CONDUIT™ ATP Inserters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Enztec Limited. The 510(k) number is K232014.

When did CONDUIT™ ATP Inserters receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ ATP Inserters received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K232014.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ ATP Inserters?

The FDA 510(k) record lists Enztec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ ATP Inserters?

The FDA product code for CONDUIT™ ATP Inserters is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Enztec Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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