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FDA 510(k)

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)

K-Nummer: K230947 · 2023-11-28

AntragstellerVivos Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-28
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivos Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K230947. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)?

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Vivos Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K230947.

When did C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) receive FDA 510(k) clearance?

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K230947.

Who is the listed applicant for C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)?

The FDA 510(k) record lists Vivos Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)?

The FDA product code for C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vivos Therapeutics, Inc. als Antragsteller

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K222872DNA Appliance

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Offizielle Quelle

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